ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئېكسپورت قىلىشتا قانداق سالاھىيەتكە ئىگە بولۇشى كېرەك؟

ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئېكسپورت قىلىشتا قانداق سالاھىيەتكە ئىگە بولۇشى كېرەك؟
داۋالاش ئۈسكۈنىلىرىنىڭ بىر تۈرى بولۇش سۈپىتى بىلەن ، ئېكسپورت قىلىشتوكلۇق چاقلىق ئورۇندۇقبىر قاتار سالاھىيەت ۋە گۇۋاھنامە تەلەپلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. تۆۋەندىكى ئاساسلىق سالاھىيەتلەرتوكلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلارئېكسپورت قىلغاندا بولۇشى كېرەك:

1. نىشان دۆلەتنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ئەمەل قىلىش
ئامېرىكا FDA گۇۋاھنامىسى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئامېرىكىدىكى 2-دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قاتارىغا كىرىدۇ ، 510K ھۆججەتنى FDA غا تاپشۇرۇشى ھەمدە FDA تەرىپىدىن تېخنىكىلىق تەكشۈرۈشىدىن ئۆتۈشى كېرەك. 510K نىڭ پرىنسىپى ئېلان قىلىنغان داۋالاش ئۈسكۈنىسىنىڭ ئامېرىكىدا قانۇنلۇق بازارغا سېلىنغان ئۈسكۈنىگە ئاساسەن باراۋەر ئىكەنلىكىنى ئىسپاتلاش.

EU CE گۇۋاھنامىسى
ياۋروپا ئىتتىپاقى نىزامى (EU) 2017/745 غا ئاساسەن ، ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قاتارىغا كىرىدۇ. 1-دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى مۇناسىۋەتلىك مەھسۇلات سىنىقىدىن ئۆتكەن ۋە سىناق دوكلاتىغا ئېرىشكەندىن كېيىن ، نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ئاساسەن ئۆلچەمگە توشقان تېخنىكىلىق ھۆججەتلەرنى تۈزگەندىن كېيىن ، ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ ھوقۇق بەرگەن ۋەكىلىگە تىزىمغا ئالدۇرسا بولىدۇ ھەمدە CE گۇۋاھنامىسى تاماملىنىدۇ.

UKCA گۇۋاھنامىسى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ۋە ئېلېكترونلۇق موتوسىكلىت ئەنگىلىيەگە ئېكسپورت قىلىنىدۇ. UKMDR2002 داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى بەلگىلىمىسىنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ، ئۇلار بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى. تەلەپكە ئاساسەن UKCA كىنىشكىسىگە ئىلتىماس قىلىڭ.

شىۋىتسارىيە گۇۋاھنامىسى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ۋە ئېلېكترونلۇق موتوسىكلىت شىۋىتسارىيەگە ئېكسپورت قىلىنىدۇ. OMedDO داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى بەلگىلىمىسىنىڭ تەلىپىگە ئاساسەن ، ئۇلار بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى. شىۋىتسارىيە ۋەكىللىرىنىڭ تەلىپىگە ۋە شىۋىتسارىيەنى تىزىمغا ئالدۇرۇش

2. دۆلەت ئۆلچىمى ۋە كەسىپ ئۆلچىمى
دۆلەت ئۆلچىمى
«ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق» جۇڭگونىڭ دۆلەت ئۆلچىمى بولۇپ ، تېرمىنولوگىيە ۋە مودېلغا ئىسىم قويۇش پرىنسىپى ، يەر يۈزى تەلىپى ، قۇراشتۇرۇش تەلىپى ، ئۆلچەملىك تەلەپ ، ئىقتىدار تەلىپى ، كۈچلۈك تەلەپ ، ئوت يالقۇنى ، كېلىمات ، توك ۋە كونترول سىستېمىسى تەلىپى ۋە مۇناسىپ سىناق ئۇسۇلى ۋە تەكشۈرۈش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ قائىدىسى.

سانائەت ئۆلچىمى
«لىتىي ئىئونلۇق باتارېيە ۋە توكلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ باتارېيە زاپچاسلىرىنىڭ بىخەتەرلىك تېخنىكىلىق ئۆلچىمى» كەسىپ ئۆلچىمى ، مەسئۇل تارماق سانائەت ۋە ئۇچۇر تېخنىكىسى مىنىستىرلىكى.

3. سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى
ISO 13485 ۋە ISO 9001
نۇرغۇنلىغان ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلار ISO 13485 ۋە ISO 9001 سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى گۇۋاھنامىسىدىن ئۆتۈپ ، مەھسۇلات سۈپىتى ۋە باشقۇرۇش سىستېمىسىنىڭ خەلقئارا ئۆلچەمگە يېتىشىگە كاپالەتلىك قىلىدۇ.

4. باتارېيە ۋە توك قاچىلىغۇچنىڭ بىخەتەرلىك ئۆلچىمى
لىتىي باتارېيە بىخەتەرلىك ئۆلچىمى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقتا ئىشلىتىلىدىغان لىتىي باتارېيەسى مۇناسىپ بىخەتەرلىك ئۆلچىمىگە ماس كېلىشى كېرەك ، مەسىلەن GB / T 36676-2018 «لىتىي ئىئونلۇق باتارېيە ۋە توكلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ باتارېيە زاپچاسلىرىنىڭ بىخەتەرلىك تەلىپى ۋە سىناق ئۇسۇلى».

5. مەھسۇلاتنى سىناش ۋە ئىقتىدار باھالاش
ئىقتىدار سىنىقى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئىشەنچلىكلىكىگە كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن ISO 7176 يۈرۈشلۈكى قاتارلىق خەلقئارالىق ئۆلچەملەر بويىچە ئىقتىدارنى سىناش كېرەك
بىئولوگىيىلىك سىناق
ئەگەر ئۇ ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق بولسا ، بىئولوگىيىلىك سىناقمۇ تەلەپ قىلىنىپ ، ماتېرىيالنىڭ ئادەم بەدىنىگە زىيانسىز بولۇشىغا كاپالەتلىك قىلىنىدۇ
بىخەتەرلىك ، EMC ۋە يۇمشاق دېتال دەلىللەش سىناقلىرى
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق يەنە مەھسۇلاتنىڭ ئېلېكتر بىخەتەرلىكى ۋە ئېلېكتر ماگنىت ماسلىشىشچانلىقىغا كاپالەتلىك قىلىش ئۈچۈن بىخەتەرلىك ، EMC ۋە يۇمشاق دېتال دەلىللەش سىناقلىرىنى تاماملىشى كېرەك.

6. ھۆججەتلەرنى ئېكسپورت قىلىش ۋە ماسلىشىش خىتابنامىسى
ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ ھوقۇق بەرگەن ۋەكىلى
ياۋروپا ئىتتىپاقىغا ئېكسپورت قىلىش ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ لاياقەتلىك ۋەكىلىدىن ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ ھەر خىل مەسىلىلەرنى تېز ۋە توغرا ھەل قىلىشىغا ياردەم قىلىشىنى تەلەپ قىلىدۇ
ماسلىشىش خىتابنامىسى
ئىشلەپچىقارغۇچى مەھسۇلاتنىڭ بارلىق مۇناسىۋەتلىك تەلەپلەرگە ماس كېلىدىغانلىقىنى ئىسپاتلاش ئۈچۈن ماسلىشىش خىتابنامىسى بېرىشى كېرەك

7. باشقا تەلەپلەر
ئورالما ، بەلگە ، كۆرسەتمە
مەھسۇلاتنىڭ ئورالمىسى ، بەلگىسى ، كۆرسەتمىسى قاتارلىقلار نىشان بازارنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك
SRN ۋە UDI قوللىنىشچان پروگراممىسى
MDR تەلىپىگە ئاساسەن ، داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى سۈپىتىدە ئېكسپورت قىلىنغان چاقلىق ئورۇندۇق چوقۇم SRN ۋە UDI نىڭ ئىلتىماسىنى تاماملاپ ، ئۇلارنى EUDAMED سانلىق مەلۇمات ئامبىرىغا كىرگۈزۈشى كېرەك.

يىغىپ ئېيتقاندا ، ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلار مەھسۇلات ئېكسپورت قىلغاندا بىر قاتار لاياقەتلىك ۋە گۇۋاھنامە تەلىپىگە ئەمەل قىلىپ ، مەھسۇلاتلارنىڭ نىشان بازىرىغا ئوڭۇشلۇق كىرىشىگە كاپالەتلىك قىلىشى كېرەك. بۇ تەلەپلەر مەھسۇلاتنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىگە چېتىلىپلا قالماي ، يەنە سۈپەت باشقۇرۇش سىستېمىسى ، باتارېيەنىڭ بىخەتەرلىك ئۆلچىمى ، مەھسۇلاتنى سىناش ۋە ئىقتىدار باھالاش ۋە باشقا تەرەپلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇ بەلگىلىمىگە ئەمەل قىلىش ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىشلەپچىقارغۇچىلارنىڭ دۇنيا بازىرىدا مۇۋەپپەقىيەتلىك رىقابەتلىشىشىگە كاپالەتلىك قىلىشنىڭ ئاچقۇچى.