ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ خەلقئارالىق گۇۋاھنامە ئۇچۇرىغا قانداق ئېرىشىش كېرەك؟

ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ خەلقئارالىق گۇۋاھنامە ئۇچۇرىغا قانداق ئېرىشىش كېرەك؟

ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ خەلقئارالىق گۇۋاھنامە ئۇچۇرىغا ئېرىشىش ئاساسلىقى تۆۋەندىكى باسقۇچ ۋە تەلەپلەرنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:

1. مۇناسىۋەتلىك بەلگىلىمە ۋە ئۆلچەملەرنى چۈشىنىش
توكلۇق چاقلىق ئورۇندۇقئوخشىمىغان دۆلەت ۋە رايونلاردا ئوخشىمىغان گۇۋاھنامە تەلىپى بار. ياۋروپا ئىتتىپاقىدا ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى نىزامى (MDR) [بەلگىلىمە (ياۋروپا ئىتتىپاقى) 2017/745] ۋە ماشىنىسازلىق كۆرسەتمىسى (MD) [2006/42 / EC] نىڭ تەلىپىگە ماس كېلىشى كېرەك. بۇنىڭدىن باشقا ، ئېلېكتر ماگنىتلىق ماسلىشىش كۆرسەتمىسى (EMC كۆرسەتمىسى) [2014/30 / EU] ۋە تۆۋەن بېسىملىق كۆرسەتمە (LVD) [2014/35 / EU] نى ئويلىشىش كېرەك.

2. ماسلىشىشنى باھالاش ۋە ئىسپاتلاش باسقۇچلىرى
مەھسۇلاتنى تۈرگە ئايرىش ۋە ماسلىشىش يولىنى تاللاش: ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ تۈرگە ئايرىلىشىنى ئېنىقلاپ ، ماس كېلىدىغان باھالاش يولىنى تاللاڭ. ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئادەتتە 1-دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى قاتارىغا كىرىدۇ ، ئەمما ئۇلار توك قوزغاتقۇچقا چېتىشلىق بولغاچقا ، ئۇلار مەلۇم قىلىنغان ئورگاننىڭ تەكشۈرۈشىدىن ئۆتۈشى مۇمكىن.
كلىنىكىلىق باھالاش: ئىشلەپچىقارغۇچىلار ئۈسكۈنىنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىنى ئىسپاتلاش ئۈچۈن كلىنىكىلىق باھالاش ئېلىپ بېرىشى كېرەك
خەتەرنى باشقۇرۇش: خەتەرنى باشقۇرۇش ISO 14971 غا ئاساسەن ئېلىپ بېرىلىپ ، ئۈسكۈنىنىڭ ھايات دەۋرىدە يۈز بېرىش ئېھتىمالى بولغان خەتەرنى ئېنىقلايدۇ ۋە ئازايتىدۇ.
تېخنىكىلىق ھۆججەت تەييارلاش: مەھسۇلات چۈشەندۈرۈشى ، كلىنىكىلىق باھالاش دوكلاتى ، خەتەرنى باشقۇرۇش دوكلاتى ، ياساش ۋە سۈپەت كونترول ھۆججىتى قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
ماسلىشىش خىتابنامىسى (DoC): ئىشلەپچىقارغۇچى ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ ياۋروپا ئىتتىپاقىنىڭ بارلىق بەلگىلىمىلىرى ۋە ئۆلچىمىگە ماس كېلىدىغانلىقى توغرىسىدا ئىمزا قويۇپ ئىمزا قويۇشى كېرەك.
ئۇقتۇرۇش قىلىنغان بەدەن تەكشۈرۈشى: مەھسۇلاتنىڭ تېخنىكىلىق ھۆججەتلىرى ، خەتەرنى باشقۇرۇش ، كلىنىكىلىق باھالاش قاتارلىقلارنى تەكشۈرۈش ۋە تەستىقلاش ئۈچۈن مەلۇم قىلىنغان ئورگاننى تاللاڭ.

3. CE گۇۋاھنامىسى ئۈچۈن كونكرېت تەلەپ
ياۋروپا ئىتتىپاقىدىكى ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ گۇۋاھنامىسى EN 12184 ئۆلچىمىگە ئەمەل قىلىشى كېرەك ، بۇ ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ كونكرېت تەلىپى ۋە سىناق ئۇسۇلىنى بەلگىلەيدۇ. سىناق مەزمۇنى مېخانىكىلىق بىخەتەرلىك سىنىقى ، كۈچلۈكلۈك ۋە مۇقىملىقنى سىناش ، تورمۇز سىستېمىسى سىنىقى ۋە ئېلېكتر بىخەتەرلىكى ۋە ئىقتىدار سىنىقىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ

4. FDA 510K گۇۋاھنامىسىگە قويۇلغان تەلەپ
ئامېرىكىدا ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق ئىككىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈسكۈنىلىرى بولۇش سۈپىتى بىلەن چوقۇم FDA نىڭ 510K ھۆججەت تەكشۈرۈشىدىن ئۆتۈشى كېرەك. بۇ ئۆلچەملىك قوللىنىشچان ئانالىز ، مەۋجۇت ھۆججەت ۋە سانلىق مەلۇماتلارنى يىغىش ، بازار سېلىشتۇرۇش ۋە ھۆججەت يېزىش قاتارلىق باسقۇچلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ

5. تەستىق خېتىگە ئېرىشىش
FDA 510K گۇۋاھنامىسىدىن ئۆتكەندىن كېيىن ، ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق تەستىق خېتى تاپشۇرۇۋالىدۇ ، بۇ مەھسۇلاتنىڭ ماسلاشقانلىقىنى ئىسپاتلايدىغان مۇھىم ھۆججەت.

6. باشقا گۇۋاھنامە
ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇق CE ۋە FDA 510K گۇۋاھنامىسىدىن باشقا ، CB گۇۋاھنامىسى (خەلقئارا ئېلېكترون تېخنىكا كومىتېتى ئېلېكتر مەھسۇلاتلىرىنىڭ ماسلىشىش سىنىقى گۇۋاھنامىسى) قاتارلىق باشقا خەلقئارالىق گۇۋاھنامىلەرنىمۇ بېرىشى كېرەك.

ئىشلەپچىقارغۇچىلار يۇقارقى باسقۇچ ۋە تەلەپلەرگە ئەمەل قىلىپ ، ئېلېكترونلۇق چاقلىق ئورۇندۇقنىڭ خەلقئارا بازارنىڭ نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش تەلىپىگە ماس كېلىشىگە كاپالەتلىك قىلالايدۇ ، بۇ ئارقىلىق قانۇنلۇق ۋە بىخەتەر ھالدا نىشان بازىرىغا كىرەلەيدۇ.